合壹商埠：【产品分享】再生医学细胞外基质材料-SIS胶原！

2022-05-17

近年来，作为一种高性能的再生材料，细胞外基质（Extracellularmatrix，ECM）在组织修复领域广受关注。细胞外基质被定义为细胞所分泌并停留在细胞外的一类产物，其组成是多元的，并且具有差异化。大量研究表明，细胞外基质可以针对生物体内的微环境的变化而产生动态响应，影响细胞的行为，并维持着生物体内各组织的稳态。

小肠黏膜分为粘膜层、黏膜下层、浆膜和膜肌层，SIS胶原即为小肠黏膜下层(SmallIntestinal Submucosa，SIS)，一般取材于猪的小肠（猪与人的DNA相似度高达97.7%），经过物理及化学等系列工艺方法的脱细胞处理后，是一种无细胞、天然的细胞外基质（SIS-ECM）材料。

SIS现作为一种来源便捷，易获取，成本较低的材料被广泛应用于临床和临床前的研究，其主要作用是能够帮助修复机体因外界损伤而导致的缺损，其修复机体缺损的主要机制是诱导干细胞向组织缺损区迁移，并且诱导干细胞分化成缺损区域的细胞，从而达到自体重塑的效果。

SIS是一个由结构蛋白和功能蛋白组成的复杂的三维细胞外基质材料，其复杂的三维超微结构能够增加受体细胞的依附面积。

SIS不仅结构复杂，其中所包含的生物活性成分也相当复杂。SIS中包含的胶原90%以上为Ⅰ型和Ⅲ型胶原，还有少量的Ⅳ型，Ⅴ型，Ⅵ型和Ⅶ型胶原。除了胶原，在SIS中还含包含很多细胞因子，比如成纤维细胞生长因子（FibroblastGrowth Factor，FGF）、转化生长因子（TransformingGrowth Gactor，TGF）、上皮细胞因子（Epidermal Cell Factor）、血管内皮生长因子（Vascular EndothelialGrowth Factor，VEGF）、胰岛素样生长因子（Insulin-likeGrowth Factor，ILGF）。还包含葡糖胺聚糖、纤维蛋白、硫酸软骨素、肝磷脂、硫酸肝素、透明质酸。这些因子在组织修复及创伤愈合的过程中具有重要作用。

经过脱细胞处理的SIS胶原，不含细胞和DNA片段。超过1000种交叉种系的移植实验证实，SIS无免疫原性，不会激发受试生物的免疫应答反应。所以SIS胶原具有良好的生物相容性及生物力学性能。

充分的临床研究也证实SIS在动物体内可以快速降解，具有促进血管再生和部位特异性的组织再生能力。因此SIS如今已在医学领域被应用于很多的组织修复，比如烧伤烫伤、疝气、人工血管、骨质损伤修复、肌腱修复、软骨缺损修复、神经修复等。此外，还有报道发现SIS对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌具有一定的抑制作用。综上不难发现SIS是一种难能可贵的医用修复材料。

2010年，美国FDA已批准了一类SIS产品（主要是COOK BIOTECH公司的Surgisis）临床应用于疝气的修复、神经修复、肛瘘修复、膀胱成形术、盆腔器官脱垂、输尿管以及尿道重构中等。SIS胶原作为医用植入材料已在全球应用超过17年，临床使用案例超过150万例。

SIS胶原，实现指尖的完全再生（经典案例）

昕生医学

“全球首创将医学材料SIS应用于护肤领域”

广州昕生医学材料有限公司（简称昕生医学）立足于再生医学领域，是一家从事皮肤再生修复及护理产品研发、生产、销售的高新技术企业。该公司以SIS胶原为主要原料，进行系列新型植入医疗器械产品的研发及生产，并成功将SIS胶原应用到皮肤修复护理领域。

杨伟红（昕生医学创始人）博士及其团队是国内SIS制备技术（脱细胞组织基质复合材料制备关键技术及产业化）研发的领先团队。在临床试验中发现SIS材料的修复效果非常明显，并基于市场对高修复活性原料的巨大需求，进一步努力把SIS这个不溶于水的医学材料制备成了可溶于水、容易复配的化妆品原料，成为全球首家把医学材料SIS应用于护肤领域的公司，并把脱细胞技术升级到2.0版本。