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    【欧盟】聚氨丙基双胍(PHMB)在化妆品中的适用量
    2021-07-26
       聚氨丙基双胍在常温为灰白色至浅黄色粉末,具有强氨气味。属于阳离子非氧化型杀菌剂。溶于水、甲醇;难溶于乙醇、丙酮、乙酸乙酯等。


      聚氨丙基双胍PHMB目前作为准用防腐剂列于化妆品法规(EC) No 1223/2009附录V第28条中,最大允许使用浓度0.3%。该物质被欧委会法规(EU) No 944/2013归类为2类CMR物质,于2015年1月1日生效。

      2014年6月18日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)采纳的意见中认为:基于有效数据,0.3%浓度的PHMB作为防腐剂在所有化妆品中使用时对消费来是不安全的。但SCCS同时认为,更低的浓度和/或限制使用的化妆品种类是安全的,为了确保在低于0.3%的浓度下安全使用PHMB,申请人对另外具有代表性的化妆品配方提出了新皮肤吸收研究。2017年4月7日,SCCS采纳的新意见中认为,0.1%浓度的PHMB作为防腐剂在所有化妆品中使用时对消费来是安全的,但不建议在喷雾配方中使用。

      依据PHMB是2类CMR物质以及SCCS的最新意见,应该修改PHMB在化妆品法规(EC) No 1223/2009附录V中的使用条件,即允许最大浓度0.1%的PHMB作为防腐剂在化妆品中使用,除喷雾配方。
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