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    【法律法规】【欧盟】异噻唑啉酮类抑菌剂在法律法规中的改变
    2021-07-23
            在化妆品中,常用的异噻唑啉酮类抑菌剂一般由两个单体组成:MIT、CIT

            MIT,CIT是什么?


            MIT是甲基异噻唑啉酮的简称,是一种被广泛用于化妆品和个人护理用品中的高效防腐剂。

            CIT是甲基氯异噻唑啉酮的简称,常与MIT一起联用。


            这种MIT/CIT混合使用的防腐剂常称之为卡松。


            所以,MIT出现在产品成分表中,有两种情况,一种是单独使用MIT,而另一种是加入卡松的形式,既MIT/CIT的复合物。

            下列研究表明MIT可以引起过敏,而且随着CIT和MIT使用的频率增加,致敏比率急速上升。


            近年来,由于使用化妆品引起皮炎的患者对MIT出现阳性和相关斑贴试验反应的临床证据报道量急剧增加,欧洲化妆品个人护理用品协会经过对MIT的临床、毒理和化妆品警戒数据进行了全面审查,并在2014 年,根据对现有数据及研究结果的评估,认为有充分的证据证明使用含MIT的驻留类化妆品(包括化妆用湿巾)和接触性过敏、过敏性接触皮炎有关联,认为在驻留类化妆品(包括化妆用湿纸巾)中禁止使用防腐剂MIT以减少其诱导接触性过敏的发生率是很有必要的。同时发表了关于停留类化妆品(包括化妆用湿巾)停止使用防腐剂MIT的行业建议。(注:什么是驻留类化妆品呢?指的就是不要冲洗的产品,比如护肤膏霜,乳液,护肤凝胶等等。而冲洗类的产品就是手续要用水洗的,比如洗发水,护发素,沐浴露类。)
     

            根据欧盟委员会在2014年9月发布的(EU) No 1003/2014号修订案,对于甲基异噻唑啉(MIT)和甲基氯异噻唑啉酮(CIT),禁止在驻留类产品中使用,淋洗类产品中最大允许使用浓度为0,0015 %(作为MCI:MI=3:1混合物)。


            除了甲基异噻唑啉酮(MIT)和甲基氯异噻唑啉酮(CIT),甲基异噻唑啉酮(MIT)在化妆品中的使用在近几年也备受关注。欧盟在2016年对甲基异噻唑啉酮(MIT)的使用也做了相应的修订。
     

            结合两次欧盟委员会发布的公告,对于MIT和MIT/CIT的法律法规如下:


     限量条件
    MIT0.01%禁止在驻留类产品中使用,可用在淋洗类产品
    MIT/CIT混合物0,0015 %(作为CIT:MIT=3:1混合物)禁止在驻留类产品中使用,可用在淋洗型产品

     

            注:自2017年2月12日起,欧盟境内销售的化妆品需符合该法规要求
     
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