2018年1月11日,欧盟公报(Official Journal of the European Union公布欧盟委员会 (EU) 2018/35 号修订案,正式对(EC) No 1907/2006(即REACH法规)附录XVII进行修订-新增第70项限制物质,规定水洗化妆品中八甲基环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)的含量须小于0.1%。该法规将于法规发布后20天,即1月31日起生效。
2015年,英国向欧盟化学品管理局(ECHA)提交了一份修订附录XVII的报告,提议限制D4和D5投放到市场。主要因为D4具有PBT和vPvB危险属性以及D5具有vPvB危险属性,在使用某些含D4和D5的化妆品后用水冲洗会造成对环境的风险。
在经过第一次和第二次公众咨询后,风险评估委员会(RAC)和社会经济评估委员会(SEAC)都认为提案中的限制条款是整个欧盟范围内用于解决既定风险的最合适的办法。随后,ECHA于2016年8月向欧盟委员会(EC)提交了最终的意见。EC认为有水洗式化妆品中含有的D4和D5带来的环境影响需要在欧盟范围内得到解决,该限制设定的0.1%的浓度限量有效地确保所有D4和D5的有意使用将停止,因此REACH附录XVII需相应地进行修订。
限制条款如下:
其中法规 (EC) 1223/2009中化妆品的定义:
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